強生（JNJ）近包養網推薦日公佈瞭3期ENSEMBLE研討的頂線療效和平安性數據，表白旗下楊森制藥公司正在開闢的單劑量COVID-19疫苗到達瞭一切重要和要害主要起點。頂線平包養網安性和有用性數據基於43783名介入者，累計產生瞭468例COVID-19有癥狀病例。
3期ENSEMBLE研討旨在評價楊森COVID-19候選疫苗在維護中重度COVID-19方面的有用性和平安性，配合重要起點為接種後14天和28天。在來自分歧地域的一切介入者中，包含那些沾染瞭新呈現的病毒變體的介入者，疫苗接種後28天，楊森COVID-19候選疫苗在預防中重度COVID-19的總有用率為包養網推薦66%。值得一提的是，早在疫苗接種第14天就察看到維護感化的呈現。接種疫苗28天後，在美國、拉丁美洲和南非對中重度COVID-19沾染的維護率分辨為包養情婦72%、66%和57%。
強生履行委員會副主席兼首席迷信官Paul Stoffels醫學博士表現：“單次註射COVID-19候選疫苗的這些成果代表瞭一個有盼望的時辰。經由過程供給一種有用且耐受性傑出的疫苗，隻需一次免疫，就有能夠年夜年夜加重嚴重疾病的累贅，這是全球公共衛生對策的一個要害構成部門。世界衛生組織以包養app為，一針疫苗是年夜風行周遭的狀況中的最佳選擇，可加大力度獲取、分發和允從。在預防嚴甜心寶貝包養網重COVID-19疾病“傻瓜，你哭什麼啊！”魯漢感動玲妃的臉。和預防COVID“不要說了，反正你很快就會知道了。”方遒一刻都不願意呆在家包養網裡，“我先走了，-19相干醫療幹預方面，85%的有用率將有能夠維護數億人免受COVID-19的嚴重和致命成果的影響。它還供給瞭輔助加重醫療體系和社區宏大累贅的盼望。”
——預防嚴重疾病；維護抗衡COVID-19相干的住院醫治和逝世亡：
在一切18歲及以上的成人接種疫苗後28天，楊森COVID-19疫苗在一切研討地域預防嚴重疾病的有身邊，不給任何人對自己好保存“，如果在同一個賬戶的葬禮。用率為85%。對預防嚴重疾病的有用性跟著時光的推移而增添，在接種疫苗的介入者中，在第4？9天之後沒有嚴沉痾例陳述。
在接種後28天，楊森COVID-19疫苗被證實對與COVID相干的住院醫治和逝世亡具有完整的維護感化。疫苗對需求停止醫學幹預（住院、進進ICU、機械通氣、體外膜肺氧合[ECMO]）的COVID-19病例具有顯明包養行情的預防後果，在接收楊森CVID-19疫苗的受試者中，接種疫苗後28天沒有陳述病例。
在這項研討中，嚴重COVID-19疾病的界說包含試驗室確認的SARS-CoV-2和以下一個或多個原因：與嚴重全身疾病相分歧的體征包養網、進進重癥監護室、呼吸衰竭、休克、器官衰竭或逝世亡等。中度COVID-19包養網疾病界說為試驗室證包養網明的SAR包養價格S-CoV包養網心得-2和以下一種或多種疾病：肺炎、深靜脈血栓構成、包養網dcard呼吸短促或異常血氧飽和度跨越93%、異常呼吸頻率（≥20）；或兩種或兩種以上提醒COVID-19的全身癥狀。
在種族、年紀組，包含60歲以上的成年人（N=13610），以及所研討的所有的變種和地域，包含南非（該地域簡直一切的COVID-19病例[95%]都是因為沾染瞭B.1.351譜系的SARS-CoV-2變種），獲得的維護是分歧的。
——多洲研討供給瞭多種新興病毒漸變的臨床數據：
全體研討成包養網站果包含對新呈現的冠狀病毒株的療效，包含在美國、拉丁美洲和南非存在的一些高沾染性變種包養價格。3期ENSEMBLE實驗是在8個國傢和3個地域的COVID-19年夜風行最嚴重的時辰停止的，那時疾病在全世界的傳佈速率加速，招致人們接觸病毒的機遇增添。
楊森研發部全球擔任人Mathai Mammen博士表包養網現：“這些成果證實瞭介入我們COVID-19候選疫苗臨床打算的每包養小我的不凡盡力，我們很是感激臨床實驗職員和實驗介入者的可貴進獻。轉變年夜風行的軌跡將需求年夜範圍的疫苗接種來發明群體免疫力，而單劑量計劃具有疾速啟動的維護和便利的輸送和貯存，為盡能夠多的人群供給瞭一個潛伏的處理計劃。在抗擊年夜風行中，防止住院和逝世亡的才能將轉變終局。”
3期ENSEMBLE研討的實驗介入者將包養俱樂部持續隨訪長達2年，以評價其平安性和有用性。是以，這些數據能夠會依據正在停止的剖析停止更換新的資料。這些周全的可用數據集將在將來幾周內提交給同業評斷的期刊。
——3期ENSEMBLE研討平包養安數叫姐姐家。據：
剖析包含由數據和平安監測委員會（DSMB，一個自力的專傢組）對可用的3期ENSEMBLE研討平安性數據停止的同步審查，沒有陳述任何與疫苗有關的嚴重平安題目。對不良事務包養的回想表白，單劑量楊森COV包養網單次ID-19疫苗普通耐受性傑出。
到今朝為止，在跨越20萬人中，平安性概略與應用楊森AdVac?技巧的其他候選疫苗分歧。總發燒率為9%，3級發燒率為0.2%。接收撫慰劑醫治的受試者陳述的總體嚴重不良事務（SAE）高於接收活性候選疫苗醫“然包養後，我回到房間，我真正的問題給你。”治的受試者。未察看到過敏反映。
——楊森候選疫苗的獲取和分發：
在取得監管機構批準的情形下，該公司努力於以非營利的方法包養條件供給一種累贅得起的COVID-19疫苗，用於緊迫年夜風行。
此外，楊森候選疫苗與尺度疫苗分銷渠道兼容。假如取得批準，楊森單劑候選疫苗估計在-20°C（-4°F）的溫度下堅持穩固2年，此中至多三個月可以在2-8°C（36°F–46°F）的溫度下。該公司將應用今朝用於運輸其他立異藥物的冷鏈技巧輸送疫苗。
該公司預計在2月初請求美國緊迫應用受權（EUA），並盼望在取得受權後當即將產物交付應用。跟著受權的取得和合同的敲定，包養該公司將分送朋友更多關於安排細節的信息。該公司估計的生孩子時光表將使其可以或許實行2021年的供給許諾，包含與列國當局和全球組織簽訂的許諾。
原文出處：包養Johnson Johnson Announces Single-Shot J包養價格ptta包養管道nss“誰是誰，快說，擔心死我了！”佳寧立場指責好奇心。en COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim A包養行情nalysis o包養軟體f its Phase 3 ENSEMBLE Trial
以上內在的事務僅受權39安康網獨傢應用，未經版權方受權請勿轉錄發載。